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《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析

蔡立荣 陈蕾 李昌亮 郑金凤 刘雁鸣

医药导报2025,Vol.44Issue(2):P.223-227,5.
医药导报2025,Vol.44Issue(2):P.223-227,5.DOI:10.3870/j.issn.1004-0781.2025.02.008

《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析

蔡立荣 1陈蕾 2李昌亮 1郑金凤 1刘雁鸣1

作者信息

  • 1. 湖南省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室,长沙410001
  • 2. 国家药典委员会,北京100061
  • 折叠

摘要

关键词

中华人民共和国药典/药用辅料/ICH Q3D/元素杂质

分类

医药卫生

引用本文复制引用

蔡立荣,陈蕾,李昌亮,郑金凤,刘雁鸣..《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析[J].医药导报,2025,44(2):P.223-227,5.

基金项目

国家药典委员会课题(2023Y44) (2023Y44)

湖南省自然科学基金科药联合基金资助项目(2023JJ60105,2023JJ60106)。 (2023JJ60105,2023JJ60106)

医药导报

OA北大核心

1004-0781

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