基于OpenFDA数据库的盐酸环喷托酯滴眼液不良反应信号检索与分析OA

目的:利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)检索并分析盐酸环喷托酯滴眼液药品不良反应(adverse drug reactions, ADRs)的报告情况,为临床安全用药提供参考。方法:以“盐酸环喷托酯滴眼液”作为检索词,在OpenFDA数据库中检索2004年1月1日—2024年8月1日盐酸环喷托酯滴眼液相关ADRs的所有信息,对检索到的数据进行分析。结果:共检索到盐酸环喷托酯滴眼液相关ADRs1185例。1185例患者中,剔除性别不详后,女性和男性分别为516例和483例(43.54%vs40.76%);剔除年龄不详后,ADRs发生率较高的是65~<80岁患者(221例,18.65%)、50~<65岁患者(176例,14.85%)、3~<1 3岁患者(1 4 0例,1 1.8 1%)。盐酸环喷托酯滴眼液发生率较高的ADRs为眼器官疾病(767例,64.73%)、神经系统疾病(254例,21.43%)及胃肠系统疾病(228例,19.24%)。结论:盐酸环喷托酯滴眼液可发生眼局部和全身ADRs,临床在使用时应详细询问患者疾病史和用药史,加强用药监护,提高患者用药的安全性。