药学研究2025,Vol.44Issue(9):P.877-881,5.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2025.09.008
欧洲药品管理局对于多规格复方制剂生物等效性试验豁免的处方相似性要求解析
陈思 1米贤伟 1石靖1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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摘要
关键词
欧洲药品管理局/多规格复方制剂/生物等效性试验豁免/处方相似性分类
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陈思,米贤伟,石靖..欧洲药品管理局对于多规格复方制剂生物等效性试验豁免的处方相似性要求解析[J].药学研究,2025,44(9):P.877-881,5.