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iPSC衍生细胞治疗产品中的iPSC残留控制策略的实践与思考

李锐 李伟 丁晓辉 高洁丽 杨华 赵世坤 方淑平 沈玉红 王立群 王越

中国食品药品监管Issue(9):P.162-171,10.
中国食品药品监管Issue(9):P.162-171,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2025.09.015

iPSC衍生细胞治疗产品中的iPSC残留控制策略的实践与思考

李锐 1李伟 1丁晓辉 2高洁丽 3杨华 4赵世坤 5方淑平 6沈玉红 7王立群 1王越8

作者信息

  • 1. 星奕昂(上海)生物科技有限公司
  • 2. 杭州启函生物科技有限公司
  • 3. 浙江霍德生物工程有限公司
  • 4. 上海益诺思生物技术股份有限公司
  • 5. 博瑞策生物技术(上海)有限公司
  • 6. 江苏先声药业有限公司
  • 7. 上海复星医药(集团)股份有限公司
  • 8. 中国药品监督管理研究会
  • 折叠

摘要

关键词

诱导多能干细胞/细胞治疗产品/诱导多能干细胞残留/数字聚合酶链式反应/控制策略

分类

医药卫生

引用本文复制引用

李锐,李伟,丁晓辉,高洁丽,杨华,赵世坤,方淑平,沈玉红,王立群,王越..iPSC衍生细胞治疗产品中的iPSC残留控制策略的实践与思考[J].中国食品药品监管,2025,(9):P.162-171,10.

基金项目

2024年中国药品监督管理研究会课题(2024-Y-Y-004)。 (2024-Y-Y-004)

中国食品药品监管

1673-5390

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