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我国细胞治疗产品与欧盟先进治疗药品生产质量管理指南比较研究

刘银珠 谢金平 邵蓉

中国食品药品监管Issue(9):P.108-117,10.
中国食品药品监管Issue(9):P.108-117,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2025.09.010

我国细胞治疗产品与欧盟先进治疗药品生产质量管理指南比较研究

刘银珠 1谢金平 2邵蓉2

作者信息

  • 1. 中国药科大学药品监管科学研究院
  • 2. 中国药科大学药品监管科学研究院 国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室
  • 折叠

摘要

关键词

细胞治疗产品/先进治疗药品/生产质量管理规范/欧盟/基于风险的方法

分类

医药卫生

引用本文复制引用

刘银珠,谢金平,邵蓉..我国细胞治疗产品与欧盟先进治疗药品生产质量管理指南比较研究[J].中国食品药品监管,2025,(9):P.108-117,10.

基金项目

2024年中国药品监督管理研究会课题(2024-Y-Y-002)。 (2024-Y-Y-002)

中国食品药品监管

1673-5390

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