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单核细胞活化反应测定法在注射用曲克芦丁热原检测中的应用OA

中文摘要

目的:探讨热原检测的替代方法,研究人急性早幼粒白血病细胞—白细胞介素-6(HL-60—IL-6)单核细胞活化反应测定法在注射用曲克芦丁热原检测中的应用。方法:从细胞浓度、培养时间两方面对HL-60—IL-6单核细胞活化反应测定法进行方法优化,筛选最佳试验条件。通过细胞增殖抑制试验考察注射用曲克芦丁对细胞增殖无抑制作用的浓度,进而以干扰试验验证对热原测定无影响的浓度,6从而确定适用于注射用曲克芦丁的体外热原检测法。结果:最佳试验条件为细胞接种浓度2×10个/ml、培养时间24h。注射用曲克芦丁的最小有效稀释浓度为0.2mg/ml,小于10mg/ml时对HL-60细胞增殖无抑制作用,在0.25~1.00 mg/ml范围内对体外热原检测无干扰。结论:HL-60—IL-6单核细胞活化反应测定法适用于注射用曲克芦丁的体外热原测定。

杨秀静;许娇红;张熠;刘用国

福建省食品药品质量检验研究院福建省食品药品质量检验研究院福建省食品药品质量检验研究院福建省食品药品质量检验研究院

药学

单核细胞活化反应测定法曲克芦丁体外热原检测人急性早幼粒白血病细胞白细胞介素-6

《中国食品药品监管》 2025 (10)

P.108-113,6

福建省药品监督管理局科技项目(2023001)。

10.3969/j.issn.1673-5390.2025.10.011

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