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ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》的若干思考

张静

中国食品药品监管Issue(10):P.64-75,12.
中国食品药品监管Issue(10):P.64-75,12.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2025.10.007

ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》的若干思考

张静1

作者信息

  • 1. 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
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摘要

关键词

临床研发/药物临床试验/ICH指导原则/质量源于设计/患者参与药物研发/药物研发风险管理/关键质量因素

分类

医药卫生

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张静..ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》的若干思考[J].中国食品药品监管,2025,(10):P.64-75,12.

中国食品药品监管

1673-5390

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