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中国食品药品监管
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ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》的若干思考
ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》的若干思考
张静
中国食品药品监管
Issue(10):P.64-75,12.
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中国食品药品监管
Issue(10)
:P.64-75,12.
DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2025.10.007
ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》的若干思考
张静
1
作者信息
1.
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
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摘要
关键词
临床研发
/
药物临床试验
/
ICH指导原则
/
质量源于设计
/
患者参与药物研发
/
药物研发风险管理
/
关键质量因素
分类
医药卫生
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张静..ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》的若干思考[J].中国食品药品监管,2025,(10):P.64-75,12.
中国食品药品监管
ISSN:
1673-5390
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