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基于《中国药典》2025年版的中药饮片标准升级战略与技术路径探析OA

中文摘要

《中国药典》2025年版的实施标志着中药饮片标准体系建设进入新阶段。本文在梳理中药饮片产业现状与发展痛点的基础上,系统梳理了《中国药典》2025年版中中药饮片标准的修订背景、制度逻辑与技术变革,分析了该版药典在品种收载、质量通则、检测方法、安全性控制等方面的重要调整,体现出标准建设在确保安全的同时更加突出质量一致性与临床适用性的导向。在此基础上,本文进一步重点探讨了全过程质量控制、多模态融合检测、智能识别与数据决策等关键技术路径,解析了新一代中药饮片质控范式的数智化特征与构建要点。同时,面向《中国药典》2030年版规划及全球中医药市场的发展需求,中药饮片标准将加快从静态规范向动态协同、从国内适配向国际互认的跃升,构建具有中国特色、国际表达力与全球公信力的标准框架,助力中药饮片迈向全球化、现代化、智能化发展新阶段。

聂心如;殷放宙;李良全;郑阳阳;梁云昊;李昱;季德;陆兔林

南京中医药大学南京中医药大学 国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心南京中医药大学南京中医药大学南京中医药大学南京中医药大学南京中医药大学 国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心南京中医药大学 国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心

药学

《中国药典》中药饮片质量标准全过程控制数智化

《中国食品药品监管》 2025 (10)

P.30-43,14

国家重点研发计划(2023YFC3504200)。

10.3969/j.issn.1673-5390.2025.10.004

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