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优化创新药临床试验审评审批试点实践与多方启示——以上海某临床试验机构为例

李彻 张玮静 赖水琴 刘燕飞

中国食品药品监管Issue(1):P.74-81,8.
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中国食品药品监管Issue(1):P.74-81,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2026.01.007

优化创新药临床试验审评审批试点实践与多方启示——以上海某临床试验机构为例

李彻 1张玮静 2赖水琴 3刘燕飞1

作者信息

  • 1. 复旦大学附属肿瘤医院药物临床试验机构办公室
  • 2. 复旦大学附属肿瘤医院药物临床试验伦理办公室
  • 3. 艾昆纬医药科技(上海)有限公司
  • 折叠

摘要

关键词

创新药/临床试验/优化审评审批/试点工作/实践启示

分类

医药卫生

引用本文复制引用

李彻,张玮静,赖水琴,刘燕飞..优化创新药临床试验审评审批试点实践与多方启示——以上海某临床试验机构为例[J].中国食品药品监管,2026,(1):P.74-81,8.

基金项目

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项(202240005)。 (202240005)

中国食品药品监管

1673-5390

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