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抗体药物中高风险聚山梨酯降解酶残留的质谱分析

俞小娟 王飞宇 张佳龄 王兰 于传飞

质谱学报2026,Vol.47Issue(2):P.250-260,I0004,12.
质谱学报2026,Vol.47Issue(2):P.250-260,I0004,12.DOI:10.7538/zpxb.2025.0076

抗体药物中高风险聚山梨酯降解酶残留的质谱分析

俞小娟 1王飞宇 2张佳龄 1王兰 1于传飞1

作者信息

  • 1. 中国食品药品检定研究院,药品监管科学全国重点实验室,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京102629
  • 2. 中国食品药品检定研究院,药品监管科学全国重点实验室,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京102629 沈阳药科大学制药工程学院,辽宁本溪117004
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摘要

关键词

质谱/宿主细胞蛋白质(HCP)/聚山梨酯/降解/不溶性微粒

分类

化学化工

引用本文复制引用

俞小娟,王飞宇,张佳龄,王兰,于传飞..抗体药物中高风险聚山梨酯降解酶残留的质谱分析[J].质谱学报,2026,47(2):P.250-260,I0004,12.

质谱学报

1004-2997

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