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器官芯片技术的监管之路:美国FDA监管政策演变与行业影响

陈英 孙岱岳 谢鑫 叶森

中国食品药品监管Issue(7):P.88-99,12.
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中国食品药品监管Issue(7):P.88-99,12.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2026.07.009

器官芯片技术的监管之路:美国FDA监管政策演变与行业影响

陈英 1孙岱岳 2谢鑫 3叶森3

作者信息

  • 1. 浙江大学医学院附属邵逸夫医院重症医学科 浙江大学医学院附属邵逸夫医院全省腹腔感染精准诊疗重点实验室
  • 2. 默沙东(中国)投资有限公司
  • 3. 上海耀速科技有限公司
  • 折叠

摘要

关键词

器官芯片/新方法学/监管政策/药物开发/非临床研究

分类

医药卫生

引用本文复制引用

陈英,孙岱岳,谢鑫,叶森..器官芯片技术的监管之路:美国FDA监管政策演变与行业影响[J].中国食品药品监管,2026,(7):P.88-99,12.

中国食品药品监管

1673-5390

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