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蛋白质药物输送市场预测
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：市场预测药物输送蛋白质年增长率市场规模2010年10年间治疗药公司
摘要：Datamonitor（DM）公司的一份报告预测，2003-2010年间蛋白质治疗药市场规模将会以复合年增长率（CAGR）10．5％的速度快速增长，到2010年其规模将几乎翻番。蛋白质治疗药发现、开发和应用的增加将为药物输送公司提供越来越多的机会。
局部透皮输送能否解决COX-2的困境
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：COX-2抑制剂输送技术透皮局部Merck公司人体剂量特定部位关节炎产品
摘要：麻省坎布里奇战略科学和技术公司（SS＆T）声称它的平台透皮输送技术有可能局部输送COX-2抑制剂。自Merck公司于去年撤出它的抗关节炎／镇痛产品Vioxx（rofeeoxib）后，这类产品饱受争议。对特定部位透皮输送药物应可使所需的总人体剂量减少100倍以上。
Tibotec将申请快速批准TMC114
作者：王晔(摘)刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：Tibotec公司J＆J公司蛋白酶抑制剂艾滋病患者病毒负荷比利时治疗
摘要：比利时的Tibotec公司（J＆J公司的一个子公司）宣称，经过24周的治疗，其蛋白酶抑制剂（PI）TMC114（Ⅰ）可有效降低那些经历过多种大量治疗的艾滋病患者的病毒负荷。Tibotec决定在美国和欧洲寻求（Ⅰ）的加快批准，预计这项申请于2006年初提出。
BAY43—9006开始Ⅲ期临床
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：Ⅲ期临床试验Onyx公司肝细胞癌病人对照临床试验肿瘤细胞增殖RAF激酶抗癌活性血管生成抑制剂
摘要：Bay／Onyx公司正在开始其肝癌治疗药BAY43—9006（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验。这项随机、安慰剂对照临床试验将作为单独给药用于晚期肝细胞癌病人。（Ⅰ）是一种新的RAF激酶和VEGR抑制剂，目前被开发用于不同类型的癌症。这种药物兼有两种抗癌活性，即抑制肿瘤细胞增殖和血管生成。除了评价它对肝癌的作用外，
新复方用于乳癌的Ⅲ期临床
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：Ⅲ期临床试验晚期乳癌新复方女性雌激素受体阻滞剂芳香酶抑制剂托瑞米芬雌激素受体一线治疗
摘要：Intarcia公司在开发的复方激素治疗药阿他美坦／托瑞米芬（atamestane／toremifene）（Ⅰ）现已进入全球随机Ⅲ期临床试验，作为晚期乳癌的一线治疗。阿他美坦是芳香酶抑制剂，通过阻断促雄前体转换成雌激素（这是停经后女性雌激素的正常来源）起作用。而雌激素受体阻滞剂如托瑞米芬则能阻滞乳癌细胞中雌激素受体处的雌激素兴奋。
KRX-101的Ⅲ、Ⅳ期临床试验
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：Ⅳ期临床试验糖尿病性肾病微蛋白尿制药公司随机研究肾病患者持久性治疗药安慰剂
摘要：Keryx生物制药公司已开始其糖尿病性肾病治疗药KRX-101（Ⅰ）的Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床试验的Ⅲ期部分是一项随机研究，对1000例持久性微蛋白尿病人比较日剂量200mg（Ⅰ）与安慰剂的疗效。而Ⅳ期部分是同样的临床试验，但对象是2200例持久性微蛋白尿或显性肾病患者。
Nobori 1支架进入临床试验
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：临床试验冠脉支架Express2004年3月药物洗脱FDA批准澳大利亚公司欧洲
摘要：Terumo欧洲干预系统公司（日本Terumo公司的欧洲分公司）的Nobori 1药物洗脱性冠脉支架开始进入临床试验。该公司计划在欧洲、澳大利亚和亚洲30个试验中心最终选录360例病人。这项临床试验的设计旨在对它的Nobori Biolimus A9洗脱性支架与Boston Scientific公司的Express 2支架（已于2004年3月获美国FDA批准）进行比较。
2005年6月份FDA批准的ANDA
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：2005年ANDAFDA批准月份美国FDA
摘要：美国FDA于2005年6月批准了27件ANDA申请（见下表，其中带＊者为第一时间申请）。
2005年6月份FDA暂时批准的ANDA
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：美国FDAANDA2005年暂时月份
摘要：美国FDA于6月份暂时批准了13件ANDA申请（见下表）。
2005年5—6月份欧洲批准和上市的新产品
作者：刘敏(摘)
发表期刊：国外药讯 2005年8期
关键词：2005年产品Roche公司上市欧洲月份沙奎那韦感染治疗潜在生命
摘要：获准新产品 Roche公司的Invirase（saquinayir mesylate，甲磺酸沙奎那韦）新配方在欧盟（EU）获准，用于HIV感染治疗。这种新的500mg剂量片剂使它的给药简单和方便了，从原来的5片（200mg／硬胶囊）／每天两次变为现在的2片／每天两次。此外，委员会建议它的标签禁忌症一项加上Invirase／ritonavir（利托那韦）不应与其他可能有相互作用和导致有潜在生命威胁副作用的药物同时给药的说明。

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