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- 斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合验证方法学北大核心CSTPCD摘要：目的 进行斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合方法学验证研究.方法 选用3批蚂蟥、4批日本医蛭饮片和15批水蛭制剂,分别用对照药材蚂蟥对照药材和菲牛蛭对照药材,平行制备不同浓度浸提液,测定APTT值后用斜率比法测定抗凝血活性,进行实验室间准确度、中间精密度和线性范围的联合验证.结果 斜率比法测定水蛭抗凝血活性准确度好,精密度符合要求,在相对效价水平64％～156％之间具有线性.结论 斜率比法测定水蛭抗凝血活性的方法学可用于水蛭饮片和制剂的质量控制.
- HPLC法建立保健食品中生物素检测方法及其方法学验证CSTPCD
- 手性色谱法测定L-5-甲基四氢叶酸钙含量北大核心CSTPCD摘要：建立手性色谱法测定L-5-甲基四氢叶酸钙(L-5-MTHF-Ca)的分析方法,通过方法学验证评价方法的可行性.使用高效液相色谱系统,色谱柱为CHIRALPAK HSA手性色谱柱(4 mm×150 mm,5μm),以磷酸盐缓冲溶液:乙腈(体积比90:10)为流动相,流速0.6 mL/min,进样量5μL,柱温30℃,检测波长280 nm.方法学验证结果表明,此方法可很好地分离L-5-MTHF-Ca,分离度达到3.24,并且在0.0…查看全部>>
- 阿立哌唑中N,N-二甲基甲酰胺含量测定方法及方法学验证
- 露水草中β-蜕皮甾酮提取工艺优化及其体外抗氧化能力研究
- 络合滴定法测定复方钾钙镁溶液中氯化钙含量的方法学验证与不确定度分析CSTPCD
- 乙肝转阴散微生物限度检查方法验证研究CSTPCD
- 二丹合剂微生物限度检查的方法学验证CSTPCD
- 注射用葡萄糖依诺沙星无菌检查方法的验证CSTPCD摘要：目的 建立注射用葡萄糖依诺沙星的无菌检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>的有关要求,通过接种有代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤法进行方法学验证.结果与结论 以0.1%蛋白胨水溶液(含1%0.1mol/L硫酸锰溶液)为冲洗液,冲洗量为每筒500mL(分5次),硫乙醇酸盐液体培养基中含5%0.1mol/L的硫酸锰溶液,可以消除样品对7株实验菌(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠…查看全部>>
- HPLC法测定氯法齐明原料药中有关物质的含量CSTPCD摘要：目的 建立测定氯法齐明原料药中有关物质的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法,以Caprisil C8-P(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱;取十二烷基硫酸钠4.5 g,四丁基硫酸氢铵1.7 g和十二水合磷酸氢二钠1.77 g,加水1 000 mL溶解,用稀磷酸调节pH值至3.0,取上述溶液与乙腈以35∶65混合作为流动相;流速1…查看全部>>