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- 1+3管理模式在降低血液科住院患者未按时服药率中的应用CSTPCD
- 医疗机构制剂批准文号换发中存在的问题
- 山东省换发《医疗机构制剂许可证》工作方案摘要：为加强医疗机构制剂的监督管理，确保人民群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第18号)和国家食品药品监督管理局的部署，我局决定于2005年12月31日前完成《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作，为此制定工作方案。
- 山东药品不良反应监测工作持续发展的思考
- 125例药品不良反应报告分析
- 药师开展ADR监测工作初探
- RP-HPLC法测定藏成药智托洁白丸中没食子酸的含量北大核心摘要：目的:研究藏成药智托洁白丸中没食子酸的含量测定方法,以更好地控制该药品质量,保证用药安全、有效.方法:采用PhenomenexC18色谱柱,以甲醇-冰醋酸-N,N二甲基甲酰胺-水(2∶0.5∶20∶90)为流动相,在波长275nm下对药品中没食子酸进行含量测定.结果:回收率为97.0%,RSD为1.3%.结论:HPLC法测定没食子酸含量可以更好地控制该药品的质量.
- 零售药店的药品分类管理
- 对进一步修订规范GSP认证检查项目的几点建议CSTPCD摘要：为规范药品经营行为，整顿药品流通秩序，防止伪劣药品流入市场，切实保障人民用药安全有效，我国自2001年推行《药品经营质量管理规范GSP》以来，GSP认证已取得了阶段性成果。但笔者通过几年来参与GSP认证检查工作的实践，感到GSP认证检查项目仍有不够合理、完善的地方，有待修订。现就有关问题提出以下补充修改意见，供国家食品药品监督管理局有关部门对GSP认证检查项目进行修订时参考。
- 加强药品经营企业GSP认证后的质量管理