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- 国内外盐酸多柔比星脂质体注射液人体生物等效性研究现状及相关考虑北大核心摘要：盐酸多柔比星脂质体注射液为广谱抗肿瘤药,是国内外企业仿制开发的热点品种之一.本文通过对比分析国家药品监督管理局(NMPA)、美国药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的生物等效性研究技术指导原则要求,总结国内外已上市品种的生物等效性研究情况,对本品国内外生物等效性研究中存在的难点进行了分析.以期为盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药的研发提供一定参考.
- 盐酸多柔比星脂质体注射液治疗淋巴瘤患者的临床研究北大核心CSCDCSTPCD摘要：目的 观察盐酸多柔比星脂质体注射液对淋巴瘤患者的临床疗效.方法 将52例淋巴瘤患者按照随机数字表法分为对照组与试验组,每组各26例.对照组给予750 mg·m-2环磷酰胺,1.4 mg·m-2长春新碱(最大剂量为2 mg),50 mg·m-2吡柔比星,静脉输注,第1～5天给予醋酸泼尼松片60 mg,口服.试验组给予30 mg·m-2盐酸多柔比星脂质体注射液,750 mg·m-2环磷酰胺,1.4 mg·m-2长春新碱(最大剂量为2 mg…查看全部>>
- 盐酸多柔比星脂质体临床应用安全性评价CSTPCD