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论Bolar例外在非人用药领域的扩张
北大核心
作者:
徐棣枫
李健
发表期刊:
重庆大学学报(社会科学版) 2025年1期
关键词:
Bolar例外
非人用药
产业政策
制度扩张
竞争格局
摘要:
随着专利保护期限的临近,我国有一大批农兽仿制药面临为行政审批目的实施专利行为的侵权风险.解决非人用药上市的侵权困境成为当下药品专利制度的现实需求与重点调整方向.从美国Bolar例外制度的创立与演进历程看,其在近40 年的发展过程中随着产业变革进行了多次扩张,以实现仿制药企、原研药企和社会公众之间的利益平衡.然而,我国Bolar例外制度可否扩张至非人用药领域?扩张方式、扩张限度及其应当遵循的原则和限制性标准等问题均存在理论与制度空白,亟…
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