GC-MS/MS法同时测定氯沙坦钾原料药及其制剂中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质OACSTPCD
Simultaneous determination of 6 kinds of N-nitrosamines genotoxic impurities in losartan potassium raw material and its formulations by GC-MS/MS
目的 建立同时测定氯沙坦钾原料药及其制剂中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质含量的方法.方法 采用气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)法测定氯沙坦钾原料药、氯沙坦钾片、氯沙坦钾胶囊、氯沙坦钾氢氯噻嗪片中N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)、N-亚硝基-N-乙基异丙胺(NEiPA)、N-亚硝基二异丙胺(NDiPA)、N-亚硝基二苯胺(NDPA)、N-亚硝基二丁胺(NDBA)6种N-亚硝胺类基因毒性杂质含量.色谱柱为SHIMADZU…查看全部>>
李尚颖;岳青阳;张耀文;徐万魁
辽宁省药品检验检测院/国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,沈阳 110036||辽宁省检验检测认证中心,沈阳 110036辽宁省药品检验检测院/国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,沈阳 110036||辽宁省检验检测认证中心,沈阳 110036辽宁省药品检验检测院/国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,沈阳 110036||辽宁省检验检测认证中心,沈阳 110036辽宁省药品检验检测院/国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,沈阳 110036||辽宁省检验检测认证中心,沈阳 110036
药学
气相色谱-串联质谱法氯沙坦钾原料药制剂N-亚硝胺类基因毒性杂质
GC-MS/MSlosartan potassiumraw materialformulationsN-nitrosaminesgenotoxic impurities
《中国药房》 2023 (15)
1830-1834,5
辽宁省自然科学基金计划项目(No.2020-MS-073)
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