国产无载体镥[^(177)Lu]的制备及标记DOTA⁃TOC在神经内分泌肿瘤中的初步临床应用探讨OA北大核心CSTPCD
目的:阐述国产无载体镥[^(177)Lu]制备工艺及^(177)Lu标记1,4,7,10⁃四氮杂环十二烷⁃1,4,7,10⁃四乙酸⁃酪氨酸3⁃奥曲肽(1,4,7,10⁃tetraazacyclododecane⁃1,4,7,10⁃tetraacetic acid conjugated Tyr3⁃octreotide,DOTA⁃TOC)的方法,探讨国产^(177)Lu⁃DO⁃TA⁃TOC初步临床应用的安全性及有效性。方法:采用多级连续分离纯化制备国产无载体镥[^(177)Lu],全自动化模块标记合成^(177)Lu⁃DOTA⁃TOC,回顾分析南京医科大学附属南京医院4例仅接受了国产无载体镥[^(177)Lu]标记DOTA⁃TOC的肽受体放射性核素靶向治疗(peptide receptor radionuclide therapy,PRRT)神经内分泌肿瘤(neuroendocrine neoplasm,NEN)患者资料。结果:国产无载体镥[^(177)Lu]质控良好,铜<0.01,锌<0.01,铁<0.01,铅<0.15,镱未检出,放化纯>99%,细菌内毒素<2 EU/mL。国产^(177)Lu⁃DOTA⁃TOC自动化标记产率为(98.85±0.97)%,产品比活度为(80.96±7.47)GBq/μmol,无菌和内毒素检测均符合规定标准,标记产物中乙醇含量为0,放化纯大于99%。仅接受国产^(177)Lu⁃DOTA⁃TOC治疗的4例患者中,1例仅1次治疗后原发灶及转移灶几乎完全消失,1例治疗后1个月出现3级骨髓毒性,治疗后3个月恢复至正常,所有患者均未出现肾毒性。结论:国产无载体镥[^(177)Lu]标记DOTA⁃TOC质控合格,产率高,安全、耐受性好,对于无法手术切除的NEN患者具有较好疗效。无载体镥[^(177)Lu]的国产化和批量化生产将推动我国核医学诊疗一体化的发展。
姚晓晨;张朋俊;陈正国;杨宇川;田瑞;俞飞;王峰;
南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)核医学科,江苏南京210006国家卫生健康委员会核技术医学转化重点实验室,绵阳市中心医院,四川绵阳621099中国工程物理研究院核物理与化学研究所,核医学与分子影像四川省重点实验室,四川绵阳621099南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)核医学科,江苏南京210006 国家卫生健康委员会核技术医学转化重点实验室,绵阳市中心医院,四川绵阳621099 南京医科大学神经内分泌肿瘤研究所,江苏南京210006
临床医学
无载体镥[^(177)Lu]神经内分泌肿瘤肽受体放射性核素治疗临床应用
《南京医科大学学报(自然科学版)》 2024 (002)
P.235-241 / 7
江苏省重点研发专项基金(BE2017612);南京市医学科技发展重点项目(ZKX17027);南京市医疗卫生国际联合研发项目(201911042);绵阳市中心医院核医学实验室开放课题(2021HYX009)。
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