喜炎平注射液致儿童不良反应的临床特点分析OA

目的:探讨喜炎平注射液致儿童药品不良反应(ADR)的发生规律与临床特点,为儿童安全合理用药提供参考。方法:收集山东省枣庄市2012年1月~2023年12月期间上报国家药品不良反应监测系统中使用喜炎平注射液致儿童ADR的报告,统计分析ADR报告类型、患儿性别、年龄、原患疾病、ADR严重程度、关联性评价、累及系统/器官、ADR发生与转归时间、处理措施、ADR报告来源等。结果:共纳入170例ADR报告,严重ADR报告占4.12%,无死亡病例;男性114例,女性56例,男女比例2.0357∶1;156例ADR报告发生在0~6岁儿童,发生时间以首次用药30min内为主(61.76%);转归结果除2例不详外,168例为好转或痊愈,131例ADR转归时间在发生ADR后1h内;ADR多为对药物过敏所致,以累及皮肤及其附件损害最多(77.35%),主要表现为皮疹、瘙痒和斑丘疹。7例严重ADR报告均发生在6岁以下儿童中,且71.43%为2岁及以下患儿。结论:喜炎平注射液所致儿童ADR多为速发型,多数患儿预后良好。临床使用时应重点关注低龄儿童,尤其是2岁以下儿童,严格遵循药品说明书用药并加强药学监护,以减少ADR的发生。