国家科技期刊平台

相关度

相关度
发表时间

每页显示10条

每页显示10条
每页显示20条
每页显示30条

已找到 10 条结果

板蓝根颗粒需氧菌总数测定不确定度分析
作者：刘文杰井良义郝运伟王君牛振东
发表期刊：中国药业 2022年20期
关键词：板蓝根颗粒需氧菌总数不确定度药品检验
摘要：目的建立板蓝根颗粒需氧菌总数测定不确定度评估方法。方法根据2020年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法,测定样品中需氧菌总数;分析不确定度的来源,对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定,计算合成不确定度并确定扩展不确定度。结果95%置信区间时,合成不确定度为0.0440,扩展不确定度为0.0921,需氧菌总数取值范围为400~620 cfu/g。结论影响测定结果不确定度的主要因素为样品重复测定。所…查看全部>>
消痛颗粒需氧菌总数测定的不确定度评定CHSSCD
作者：姜华军魏敏刘书畅
发表期刊：中国标准化 2024年20期
关键词：消痛颗粒微生物限度需氧菌总数不确定度
摘要：为了提高药品中需氧菌总数测定结果的准确性,以消痛颗粒为例,进行不确定度的评定.按照《中国药典》2020年版四部通则1105测定消痛颗粒的需氧菌总数,分析和评定测量不确定度.当置信区间为95%时,得到扩展不确定度为0.0659(k=2.26),需氧菌总数测定结果的范围为(400～540)cfu/g.对消痛颗粒需氧菌总数测定不确定度贡献最大的因素是重复实验,所建立的方法可以为其他药品微生物检测不确定度的评定提供参考.
2种瑶方合剂微生物限度检查方法适用性试验的研究北大核心
作者：庞云娟刘康连庞兰英谢庚霖龙文洲刘元
发表期刊：中成药 2022年8期
关键词：瑶方祛湿合剂瑶方胃安合剂微生物计数法需氧菌总数霉菌和酵母菌总数适用性试验,薄膜过滤贴膜法
摘要：目的对瑶方祛湿合剂和瑶方胃安合剂的微生物计数法进行适用性试验研究,为有抑菌作用,且不适宜采用平皿倾注法进行需氧菌总数计数的液体制剂提供适用性试验的方法参考.方法分别对有抑菌作用而原液1 mL的样品量可以薄膜过滤的瑶方祛湿合剂,以及有抑菌作用且原液1 mL的样品量薄膜过滤会堵膜的瑶方胃安合剂,按照《中国药典》2020年版四部相关规定,循序、科学、合理地展开适用性研究试验.结果瑶方祛湿合剂需氧菌总数采用原液薄膜过滤贴膜法(1:1…查看全部>>
胶囊剂药品水分活度分布规律及对微生物控制应用
作者：易巧刘卫德储梅君章红
发表期刊：中国医药科学 2022年17期
关键词：胶囊剂水分活度需氧菌总数霉菌和酵母菌总数
摘要：目的考察胶囊剂药品的水分活度(aw)与微生物检出情况,为制订符合国情的"非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则"奠定理论基础.方法测定11种胶囊剂的aw;按2015年版《中华人民共和国药典(四部)》微生物限度检查法,测定胶囊剂的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC),研究aw与样品微生物的关联规律.结果 110批胶囊剂aw范围在0.296～0.789.5种胶囊剂44批样品中,共检出TAMC 2批,检出率为4.5％,检出…查看全部>>
片剂水分活度迁移规律与载荷微生物生长状况研究CSTPCD
作者：闵红杨静呼延婷婷绳金房
发表期刊：中国药业 2019年22期
关键词：片剂水分活度需氧菌总数霉菌和酵母菌总数载荷微生物
摘要：目的考察片剂药品储存于不同水分活度(aw)环境时,aw迁移规律与载荷微生物生长状况,为制订符合国情的"非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则"奠定理论基础.方法将自然污染后的妇康片分别置aw为0.328,0.529,0.753,0.902,0.973的密闭环境中,研究药品aw的水分迁移规律和载荷微生物数量的变化规律.结果药品储存于5种不同aw环境,表现出药物的aw在第1周急剧增加,随后缓慢增加,并逐渐与环境aw趋于一致的变化…查看全部>>
MPN法在注射用利福平中间体需氧菌总数检测中的研究
作者：王连国易大为周少彤马辉
发表期刊：品牌与标准化 2022年4期
关键词：利福平中间体需氧菌总数MPN
摘要：目的:建立注射用利福平中间体需氧菌总数的检查方法,并进行适用性考察.方法:取本品30 mL、3 mL和0.3 mL,按薄膜过滤法处理,经增菌,记录每一稀释级微生物生长的管数,计算每100 mL供试品中需氧菌总数的最可能数(MPN值).结果:经验证试验、抗菌活性去除试验、计数方法适用性试验、冲洗液无毒性证实试验,确定采用MPN法结合薄膜过滤法,以44℃含5％丙三醇的无菌SCDLP液体培养基为冲洗液,每次每膜冲洗100 mL,冲洗9次的方…查看全部>>
翡翠贻贝气调保鲜包装研究CSTPCD
作者：徐航程裕东雷桥曹婕
发表期刊：中国食品学报 2006年1期
关键词：翡翠贻贝气调包装气体浓度变化需氧菌总数总样发性盐基氮pH值
摘要：采用涂布聚偏二氯乙烯的聚酯与聚乙烯复合薄膜袋(KPET/PE)气调包装翡翠贻贝,混合气体包括:CO2、O2和N2.选用5组气体配比(A:V(75%O2)/V(25%N2);B:V(50%O2)/V(50%N2);C:V(20%O2)/V(30%CO2)/V(50%N2);D:V(10%O2)/V(50%CO2)/V(40%N2);E:空气)进行包装并贮藏在5℃以下.在贮藏期间测定包装袋内气体浓度变化、需氧菌总数、TVBN和pH值,研究…查看全部>>
肾宝片需氧菌总数测量不确定度评定
作者：张莉敏李默耕王晓梅
发表期刊：中国药业 2022年5期
关键词：肾宝片需氧菌总数不确定度评定来源重复性检测
摘要：目的评定肾宝片需氧菌总数的测量不确定度。方法统计20份同一批号肾宝片的需氧菌总数,建立数学模型,分析测量不确定度的来源,并评定其的分量,采用合成的方法确定需氧菌总数测量的不确定度。结果肾宝片需氧菌总数的测量确定度来源主要有样品重复性检测、玻璃量器、加样体积、天平称量,其相对标准不确定度分别为0.0155,0.0046,0.0046,0.0082。结论样品重复性检测是影响肾宝片需氧菌总数测量不确定度评定的主要因素,需氧菌总数测量不确定度…查看全部>>
基于板蓝根颗粒需氧菌总数计数的药品微生物检测能力验证研究CSTPCD
作者：肖璜戴翚周发友马仕洪
发表期刊：中国药业 2021年13期
关键词：能力验证均匀性稳定性微生物限度检查板蓝根颗粒需氧菌总数计数
摘要：目的提高国内药品微生物检验实验室微生物限度的检测能力.方法将板蓝根颗粒样品随机编号,经冷链运输发放至各参与实验室,采用单因素方差分析法和t检验分析样品的均匀性和稳定性.对能力验证结果进行统计与分析,评价实验室的检测能力.结果全国共152个实验室报名参加,涉及31个省(市)、自治区;共回收148个检测结果,整体满意率为93.38％(141/151),其中,食药监系统满意率为96.81％ (91/94),企业满意率为87.04％ (…查看全部>>
人参原粉需氧菌总数测定结果的不确定度评定CSTPCD
作者：周玉岩王尹潇安丽康冀亚坤李挥赵振霞
发表期刊：中国现代中药 2024年10期
关键词：人参需氧菌总数不确定度评定微生物检验
摘要：目的:分析人参原粉中需氧菌总数检测结果的不确定度来源,对测定结果进行不确定度评定,提高检测结果的准确性。方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版(四部)通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法对样品中的需氧菌总数进行测定和结果判断。根据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059.1—2012)规定,对测定过程中引入的不确定度分量进行评定,采用合成的方法计算和评定人参原粉中需氧菌总数的不确定度。结果:在置信概率为95%时…查看全部>>